中国睡眠研究会官方指导

睡眠对身体健康、幸福感和心理健康至关重要，对员工的工作表现同样重要。失眠员工缺勤率会增加，生产力便会受损。根据2011年美国失眠调查（AIS）的一项研究₂，美国大约 25% 的成年人患有失眠症，每年给美国工业造成的损失约为623 亿美元。

认知行为疗法(CBT)被美国内科医学院推荐为治疗失眠和焦虑的一线治疗方法，但由于缺乏训练有素的治疗师，传统的线下CBT难以广泛推广。

在治疗供需不平衡的大背景下，Big Health应运而生。

Big Health的创始人兼执行主席Peter hames，在牛津大学学习实验心理学期间，通过阅读Colin Espie博士关于CBT的书籍，解决了自己的睡眠问题，并意识到这种方法可以惠及数百万人。

2012年2月，Peter hames 和Colin espie共同创建Big Health，总部位于英国伦敦，专注于帮助数百万人恢复良好的心理健康。自2010年成立以来，Big Health已获得超过1.3亿美元的融资，其中包括2022年软银（SoftBank Vision Fund）领投的7500万美元C轮融资。

融资历程 图源：动脉网制图

公司的两款主要产品Sleepio和Daylight分别针对失眠和焦虑治疗。Sleepio和Dalylight是基于CBT的数字疗法，已被证明能有效改善用户的睡眠质量和焦虑情况，76%的患者已实现健康睡眠，71%的患者的焦虑情况得到缓解。

近几年，Big Health发展迅速，2021年11月，苏格兰政府宣布，所有居住在苏格兰的成年人都可以获得Daylight和Sleedio，作为NHS服务的一部分。2022年5月19日，Big Health已成为第一家接受National Institute for Health and Care Excellence（NICE）指导的数字治疗公司。2024年8月8日和9月4日，Big Health的SleepioRx和DaylightRx相继获得美国FDA的批准。

SleepioRx用户界面 图源：Big Health官网

01 70%患者解决失眠、焦虑问题

Big Health的SleepioRx是基于Sleepio开发的旗舰数字疗法产品，采用针对失眠的认知行为疗法（CBT-I）治疗慢性失眠，该疗法已获得FDA的批准。

据官网，SleepioRx 是一种为期 90 天的数字治疗方案，旨在治疗慢性失眠/失眠障碍，教给患者以CBT为基础的技术。SleepioRx的特色在于其个性化的患者体验，根据症状和每日睡眠跟踪量身定制治疗方案，并包含即时治疗内容以帮助入睡。

在超过25项临床试验中，SleepioRx 显示出高达76%的患者实现健康睡眠。使用 SleepioRx 的参与者入睡时间减少54%，夜间清醒时间减少62%，第二天的功能提高45%。

Big Health临床实验数据 图源：Big Health官网

后续实验数据表明，SleepioRx 带来的好处是持久的，参与者在使用 SleepioRx 后长达3年的睡眠质量仍会持续改善。通过与美国非盈利性医疗机构Henry Ford Health System 合作的纵向研究，SleepioRx 在种族和社会经济多元化的样本中证明了有效性。

同样，DaylightRx是一种用于治疗广泛性焦虑症（GAD）的处方数字疗法，教给患者以CBT为基础的技术，该疗法已获得FDA的批准，成为首个FDA批准的用于治疗广泛性焦虑症的数字疗法。

据官网，DaylightRx是一种为期90天的治疗方法，旨在通过循证技术帮助22岁及以上的GAD患者改善症状，作为常规治疗的辅助手段。

DaylightRx包括互动课程，如应用放松、刺激控制、认知重构和暴露疗法，旨在帮助患者将这些技术融入日常生活。使用DaylightRx的患者表示，该疗法通过简单的练习减轻紧张情绪帮助他们在感到紧张和无法集中时找到缓解。

此外，DayligtRx增强了提供者护理计划，使CBT技术随时可用，患者可以在10分钟或更短时间内学习技术，帮助他们平息焦虑思绪、管理担忧和克服焦虑。

Big Health临床实验数据 图源：Big Health官网

DaylightRX获批基于一项随机对照试验，该试验比较了Daylight与候补对照对中度至重度GAD患者的效果，并在美国焦虑症和抑郁症协会（ADAA）的官方期刊Depression And Anxiety上发表。

试验涉及256名成年患者，随机分配至Daylight治疗组和对照组。治疗组通过智能手机应用接受CBT。主要评估指标为GAD-7量表测量的GAD症状改善。

结果显示，DaylightRx治疗组在第6周焦虑症状显著减轻，第10周有71%的患者实现GAD症状缓解，而对照组为33%。这些改善持续至第26周，同时在焦虑、抑郁、睡眠和生活质量等方面也有显著提升。

02 专注于B端市场的创新营收模式

睡眠对于员工的工作表现有不同的影响，失眠员工缺勤率会增加，生产力受损。据2011年美国失眠调查（AIS）的一项估计，美国大约 25% 的成年人患有失眠症，每年给美国工业造成的损失约623 亿美元。国际健康经济与结果研究会（ISPOR 24）上发表的2024年新研究表明，未确诊的广泛性焦虑症（GAD）患者比确诊的GAD患者更有可能进行急诊就诊（1.64倍）和住院（1.95倍），表明未确诊GAD患者的医疗资源使用明显更高。

基于此，Big Health面向B端市场，核心客户画像定位向大公司，客户满意度得分达9.8/10。如CVS Health，它为其员工和药品福利管理（PBM）成员提供Big Health。

Big Health 将Sleepio卖给雇主并供其员工使用。每个月支付10美元（或者花费20美元学习六周的所有课程），用户可以在电脑或手机上使用这款应用。使用电脑可解锁更多功能，例如重复播放某一节睡眠课程。

服务涵盖方面 图源：Big Health官网

此外，Big Health以综合护理，无PEPM费用（每位会员每月的平均医疗花费）为标签，为企业定制全方位员工心理健康护理服务，实时导航支持确保团队得到正确的照顾，减少工作焦虑，为员工提供一站式服务，帮助他们应对生活中的各种挑战。例如，家庭纠纷，工作压力等。数据表明，经Big Health心理健康数字治疗服务后，企业急诊科门诊人次减少40%，住院人次减少35%，门诊量减少20%，药物索赔成本减少37%。

据Big Health，当前共有60多个国家和地区的30余万名患者使用Sleepio和Daylight。为方便付款人和患者，Big Health率先通过PBM计费，使雇主和健康计划能够将Big Health添加到他们的处方中，并通过药物声明支付他们的使用费用，这种支付方式和支付药物的方式相同，是当前行业领先的数字疗法报销模式。

在一项由Big Health、CVS和Johns Hopkins University的Michael Dutton教授共同参与的研究中，Dutton教授负责研究的设计、数据分析以及结果的提供。这项研究分析了8000多名员工在两年内的医疗索赔信息，特别比较了使用Sleepio服务的员工与未使用该服务的相似员工之间的医疗索赔成本差异。

研究发现，使用Sleepio的员工相较于未使用Sleepio的员工，其总体医疗索赔成本降低了19.6%。此外，随着时间的推移，使用Sleepio的患者的医疗保健节省呈现出加速趋势。特别是那些睡眠困难和失眠症状更严重的员工，他们使用Sleepio后能进一步降低医疗保健费用。与IBM WatsonHealth（云健康医疗服务平台）合作的一项纵向研究也发现，使用Sleepio的用户平均节省了1600美元的增量成本。这些结果表明，改善睡眠质量不仅能提升个人福祉，还能有效减少下游医疗问题的成本。

Big Health通过将领先的临床洞察与最好的设计和技术相结合，提供一种所有人都可以使用的可扩展方法，包括传统心理健康护理不足的社区服务，从而描绘了数字疗法的未来。基于其产品经过行业领先的同行评审研究和随机对照试验机构验证，Big Health 还被众多雇主、PBM 和付款人批准报销。

03 美国本土两大竞争对手

在关于睡眠问题的数字疗法领域，Big Health在美国的主要竞争对手包括Calming Comfort和Headspace等。

Calming Comfort专注于提供睡眠改善服务，包括冥想、放松音乐等辅助睡眠的工具，帮助用户更好地入睡。用户界面友好，主要聚焦于睡眠辅助，缺乏更广泛的心理健康支持。用户群体有限，主要针对有睡眠障碍的用户，不适用于需要更广泛心理健康服务的人群。

Headspace提供包括冥想、睡眠辅助在内的多种心理健康服务，满足不同用户的需求。作为冥想类产品的巨头，Headspace拥有较强的品牌影响力和用户基础。该公司通过游戏化的方式增加用户粘性，提高用户参与度和持续使用的动力。不过，市场上存在许多类似的冥想和放松应用，导致内容上的同质化竞争。

而Big Health在CBT领域的专业性较强，其产品Sleepio和Daylight均基于CBT原理，具有临床验证的效果，证明可以有效帮助提升睡眠质量和缓解焦虑。其次Big Health提供综合的心理健康解决方案，面向广大市场与政府和大型企业合作，不仅限于睡眠辅助，还包括焦虑治疗等。

据中国睡眠研究会2022报告，我国失眠症患病率高达15%，患病人群约达2.1亿人，传统治疗以药物治疗为主，苯二氮卓类等安眠药物易产生耐药性和成瘾性，不利于长期使用,且大部分患者未得到有效指导及治疗,所以临床迫切需要研究安全实用的失眠疗法。

失眠的数字疗法以失眠认知行为治疗（CBT-I）为基础，无药物治疗的副作用；而失眠认知行为治疗（CBT-I）是慢性失眠的一线治疗，被《中国成人失眠诊断与治疗指南》、《中国失眠症诊断与治疗指南》、《美国成人慢性失眠障碍的管理》和《欧洲失眠症的诊断和治疗》所推荐。

* 参考资料：

1 .National Library of Medicine，Sleep disturbances during the COVID-19 pandemic: A systematic review, meta-analysis, and meta-regression，2021.

2. 美国失眠调查 (AIS) 中的夜间失眠症状和健康感知.Sleep.2011.

原标题：软银领投，这家数字疗法企业产品已全获FDA批准

本文作者：龙鑫，转载于微信公众号：动脉网（ID：vcbeat），转载引用请注明原出处