1.1 破解失眠困局！全球新一代抗失眠药达利雷生中国获批上市

2025年6月20日，国家药品监督管理局正式批准先声药业与瑞士Idorsia公司合作的全球新一代抗失眠创新药——达利雷生（商品名：科唯可）在中国上市。该药物适用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者。值得关注的是，达利雷生未被列入精神药品管制目录，显著提升了患者用药的可及性，为长期用药提供了便利。

图源：国家药品监督管理局官网

国内外临床研究一致证实，达利雷生在改善成人失眠患者入睡时间、减少夜间觉醒、延长自我报告的睡眠时长、提升睡眠质量以及改善日间功能方面均展现出优异效果，且具有良好的安全性和耐受性。（内容来源：央广网）

1.2“慢病（络病）防治中国行”暨长沙市2025年络病学术会顺利举行

6月21日，“慢病（络病）防治中国行”暨长沙市2025年络病学术会顺利举行。本次会议聚焦失眠、抑郁两大主题，分享临床诊疗策略与最新研究进展，推动中西医结合在精神神经疾病治疗中的应用与发展。会上，湖南省人民医院梁力晖教授作了题为《老年失眠障碍的特点与临床诊疗》的学术报告，对老年失眠障碍的特点、病因及治疗方法进行了全面且深入的解读，为临床实践提供了科学依据。

张宏耕教授在会上作学术报告，图片来源：中国新闻网

张宏耕教授强调，中西医结合治疗抑郁症和失眠具有必要性，不仅结合了中医和西医的各自优势，弥补了单一治疗方法的不足，有望更全面地改善患者的症状和生活质量，提高治疗效果，降低毒副作用，减少复发，而且中西融合治疗的探索与实践，有助于推动医学领域的创新和进步。（内容来源：中国新闻网）

1.3 腾讯首款，数字疗法软件产品获批！医生开处方才能玩

6月23日，腾讯医疗健康（深圳）有限公司宣布，其自主研发的“腾讯脑力锻炼”认知功能训练软件（粤械注准 20252210654）已获批广东省药监局医疗器械注册证。作为腾讯首款数字疗法软件，其采用游戏化认知训练方法，遵循循证医学原则开发，可用于轻度认知障碍患者的辅助康复训练。这也是腾讯在认知领域获得的第一张医疗器械证。

图片来源：国家药品监督管理局

获得医疗器械注册证，意味着「腾讯脑力锻炼」被正式认定可用于严肃医疗场景。医生可以将这类数字疗法作为干预手段，为符合条件的轻度认知障碍患者开具处方。 患者拿到「训练处方」后，就可以通过完成一系列趣味性任务，进行大脑训练。 无需药物或手术，基于神经可塑性原理促进大脑功能重塑，在互动体验中帮助锻炼、改善受损的认知能力。（内容来源：生物科技转化网）

1.4 脑机接口国标立项在即，创新医疗深度绑定技术！

6月25日，据相关媒体报道，全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分技术委员会对《采用脑机接口技术的医疗器械非侵入式设备通用技术条件》医疗器械国家标准立项申请项目公开征求意见。本文件规定了采用脑机接口技术的非侵入式医疗器械采集、解码、外控设备、接触人体部件的穿戴力学、人机交互可用性的性能指标及测试方法。本文件适用于采用脑机接口技术的非侵入式医疗设备。（内容来源：金融界）

1.5 光韵时代顺利完成重庆大学附属仁济医院睡眠心理科光照-声景治疗室交付

近日，重庆大学附属仁济医院光照-声景治疗室正式建成，交付活动在该院睡眠心理科顺利举行。技术承建方重庆大学声景研究中心与光韵时代（雄安）智能科技有限公司对医院管理人员进行了日常使用与维护培训，确保治疗室后续能够安全、高效运行，为患者提供专业治疗服务。

图片来源：网络

光照治疗简称光疗，是指通过暴露于日光或特定强度、波长的人造光，并持续一定时间来达到特定治疗目的的非侵入性物理疗法。通过控制光照强度、光照时间、波长、色温等参数，辅以音乐治疗手段，调节人体生物节律，针对抑郁症、焦虑症、季节性情感障碍、睡眠障碍、认知功能障碍等精神、神经疾病进行辅助治疗。随着光照治疗季节性抑郁的兴起，大量光疗技术在临床上被应用和累积，常用于抑郁症，同时也可以调节昼夜节律、睡眠以及改善认知。（内容来源：千龙网）

2.1科技新产品

2.1.1 “口袋里的深睡神器”——Banala®Relax Dot

Banala是一家专注于神经声学与睡眠科学交叉领域的创新科技公司，以“用频率重塑人类健康”为使命。其核心技术团队由脑科学博士、声学工程师及算法专家组成，致力于通过非药物干预方式解决全球20亿人的睡眠障碍问题。公司首款产品Banala®Sense在Kickstarter上线24小时内即突破百万美元众筹目标，引发科技媒体热议！

首款Banala®Sense目前官网售价

Banala®Relax Dot：用脑波频率重塑你的深度休息，掌控“睡眠自由”，通过微型传感器+AI算法+等时声波技术，首次实现睡眠周期的精准诱导与同步，让身体回归自然节律。

一键物理催眠：φ70mm迷你机身（仅200g），指尖按压3秒启动θδ波序列，用户验证“平均入睡时间缩短至12分钟 。

等时音频核技术：通过精准脉冲声波压制焦虑β波，同步激发深度睡眠所需的低频脑电。

无感融入生活：睡前听小说/刷剧时自动混入睡眠波，娱乐与修复同步完成 →告别“为睡觉而睡觉”的反人性设计。（内容来源：公众号“一展一旅”）

2.1.2 O2arK 氧舱：改善睡眠的新选择

O2arK 氧舱采用高铁级技术，能创造微压环境，结合高浓度氧气，为身体细胞 “快速充电”。在睡眠方面，充足的氧气可以促进身体的新陈代谢，缓解身体疲劳，让大脑更好地进入休息状态，从而改善睡眠质量。就像在一个静谧的环境中，身体得到充分放松，入睡变得更容易，睡眠也更加深沉。

图源：O2arK - 时光轮

同时，O2arK氧舱的静音设计，能让使用者在≤50 分贝的安静环境中享受氧疗，提升使用的舒适度和依从性。而且它经过严格的安全验证，经 30000 次疲劳测试，确保设备稳定运行，让使用者放心使用。（内容来源：O2arK智能氧舱）

2.2研究新发现

南方医科大学团队在失眠与焦虑关联研究中取得重要进展

短期失眠是慢性失眠的关键过渡阶段，常伴随焦虑症状。临床上，临床显著焦虑（CSA）的识别依赖主观问卷，易受认知偏差影响。近期，南方医科大学南方医院精神科团队针对这一难题，开展了一项基于客观监测技术与机器学习的交叉研究，相关成果发表于《Depression and Anxiety》（IF 7.4, Q1）。（内容来源：中国睡眠研究会）

图片来源：论文截图

2.3专利新动态

海尔智家获得发明专利授权：“用于监测睡眠的方法、装置及存储介质”

根据天眼查APP数据显示海尔智家（600690）新获得一项发明专利授权，专利名为“用于监测睡眠的方法、装置及存储介质”，专利申请号为CN202111610014.1，授权日为2025年6月24日。

专利摘要：本申请涉及睡眠监测技术领域，公开一种用于监测睡眠的方法，包括：确定用于采集目标检测数据的目标监测设备；控制目标监测设备对目标检测数据进行采集；对目标监测设备采集的目标检测数据进行分析，以获得睡眠监测结果。这样，能够在睡眠监测设备的选取过程中选取可靠性较强的目标监测设备，并通过目标监测设备采集的目标检测数据进行用户的睡眠分析，得到了更加精准地睡眠结果，进一步提高了用户睡眠监测的精度。本申请还公开一种用于监测睡眠的装置及存储介质。（内容来源：天眼查）

睡眠健康产业的深层变革，本质是 “生物节律数字化” 与 “健康管理智能化” 的交汇。当新型药物实现精准靶向、数字疗法激活神经可塑性、脑机接口解码睡眠脑波，人类将从 “被动改善睡眠” 转向 “主动管理生命节律”。在此过程中，政策规范、技术伦理与产业协同的平衡，将决定这场健康革命的广度与深度 —— 而最终受益的，是全球数十亿受睡眠问题困扰的人群。