脑机交互技术正成为全球科技创新的战略高地,被誉为“打开大脑密码的钥匙”。这一融合人工智能、神经科学与生物工程的前沿领域,正深刻重塑医疗健康、认知提升与未来生活方式。

自2024年起,狄耐克以前瞻性视野积极布局脑机交互产业,聚焦睡眠健康、专注培优、认知康复等核心场景,推动脑机交互技术从实验室走向家庭应用。
近日,狄耐克脑机交互产业的睡眠健康领域取得进展——由公司研发的“超低频经颅磁治疗仪”已顺利通过注册检验,目前已递交二类医疗器械注册申请。这标志着产品正式迈入医疗器械注册的关键阶段,朝着面向市场迈出坚实一步。
睡眠健康产品 注册进程稳步推进
通过注册检验是医疗器械面市的重要前提,意味着产品已完成前期技术检验与性能研究,具备提交注册申报的资质。
这一进展,体现了公司在研发能力、质量管理体系及医疗器械质量管理体系方面的持续投入,标志着项目进入注册流程的新阶段。
聚焦产品价值 以科技赋能睡眠健康
根据睡眠研究会发布的《中国睡眠研究报告》显示,超3亿国人存在睡眠障碍。传统药物治疗易产生依赖,市场亟需安全、可持续的非药物干预方案。
狄耐克超低频经颅磁治疗仪应需而生。产品结合EEG高精度采集脑电信号,实时监测大脑活动状态,结合AI算法智能分析睡眠分期,并自动触发个性化的睡眠调控干预,形成“监测—分析—干预—优化”的智能闭环。 整个过程无创、非药物、可居家使用,致力于帮助用户改善入睡困难、睡眠浅、易醒等问题,重建健康睡眠节律。
此次进展,不仅标志着狄耐克在脑机交互技术赋能睡眠健康领域的技术落地能力,更是公司自主研发实力与医疗级产品创新思维的集中体现。
未来,公司将坚持以创新为驱动,加快科技成果转化,让前沿技术真正服务于民生健康,在创造社会价值的同时,筑牢企业可持续发展的根基。
原标题:狄耐克脑机交互产业睡眠健康产品取得进展,二类医疗器械注册申请获正式受理
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